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  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 我國新藥合成研究現狀
  • ???? 當我國成為世界貿易組織成員之一后，知識產(chǎn)權保護的壓力劇增，世界技術(shù)保護和技術(shù)創(chuàng )新的競爭日趨激烈，國外專(zhuān)利保護期內的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來(lái)了嚴峻的挑戰，同時(shí)也帶來(lái)了新的機遇?！　∶鎸λ幤穼?zhuān)利保護的壓力，國內一些人士認為中國新藥創(chuàng )新的出路在于挖掘中藥潛力，發(fā)展中藥現代化技術(shù)。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現代化技術(shù)的迅速發(fā)展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》的出臺及執行情況
  • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監督管理總局為推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應報告和監測制度，指導各級食品藥品監管部門(mén)對企業(yè)開(kāi)展藥品不良反應報告和監測工作的檢查，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）相關(guān)要求，組織制定了《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應報告和監測是藥品上市后監管的重要內容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 醫改醫保動(dòng)態(tài)
  • 從全會(huì )公報看醫改 ??? 近日發(fā)布的《中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì )第五次全體會(huì )議公報》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公報)，受到各界高度關(guān)注。這份近6000字的公報，為中國未來(lái)五年的國民經(jīng)濟定調。其中用200余字的篇幅簡(jiǎn)明扼要地描述了未來(lái)五年國家社會(huì )保障、醫療衛生事業(yè)的發(fā)展方向，并指明了具體目標。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關(guān)鍵信息呢？業(yè)內人士表示，當前我國整個(gè)經(jīng)濟步入新常態(tài)，醫藥行業(yè)也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 健康中國，醫藥行業(yè)發(fā)展新動(dòng)力
  • ??? 11月3日，健康中國寫(xiě)入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃的建議》（簡(jiǎn)稱(chēng)“十三五”規劃），對于置身于這個(gè)塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規劃讓資本市場(chǎng)興奮了起來(lái)，健康中國寫(xiě)入“十三五”規劃更讓整個(gè)醫藥生物行業(yè)得到了資本的青睞。??? 十三五”規劃中指出，未來(lái)將推進(jìn)健康中國建設，圍繞深化醫藥衛生體制改革，實(shí)行醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫藥分開(kāi)，實(shí)行分級診療，…
  • 11月
  • 2015年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
  • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會(huì )通過(guò)了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實(shí)行?？v觀(guān)新舊《藥品管理法》條文的對比可以發(fā)現，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個(gè)方面： ??? 1、取消了設立、變更藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政前置許可，設立及注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)不再直接與藥品生產(chǎn)許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數的特殊藥品外，取消了政府定價(jià)或指導價(jià)的定價(jià)限制，全面放…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 昆明市局五措施推進(jìn)新版 GSP認證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作
  • ??? 自啟動(dòng)新修訂GSP認證工作以來(lái)，昆明市局迎來(lái)2500多家藥品零售企業(yè)集中換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰。為確保新GSP認證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作順利開(kāi)展，昆明市局克服人員少、標準新、工作量大等困難，積極部署、多措并舉，有序推進(jìn)“兩證”換發(fā)工作。截止目前，已完成藥品零售企業(yè)GSP認證和換證1200余家。??? 一是加強前期部署，發(fā)動(dòng)廣泛宣傳。面對“時(shí)間緊、任務(wù)重…
  • 7月
  • 2015年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 昆明市局六項舉措推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)電子監管全覆蓋
  • ??? 為確保昆明市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2015年年底前全面實(shí)施藥品電子監管工作目標，昆明市食品藥品監督管理局采取六項舉措，進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監管工作。目前，昆明市藥品批發(fā)環(huán)節電子監管入網(wǎng)率基本達到全覆蓋，藥品零售環(huán)節電子監管入網(wǎng)覆蓋率在40%以上。??? 一是加強領(lǐng)導。將藥品電子監管工作納入2015年的工作目標考核內容，明確承擔藥品電子監管實(shí)施工作的具體部門(mén)、分管領(lǐng)導、負責人，每個(gè)單位都指定具體工作人員…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 云南省衛生廳關(guān)于進(jìn)一步加強基本藥物配送管理工作的通知
  • ????? 云衛發(fā)〔2010〕377號 各州、市衛生局，各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)： ??? 為推動(dòng)基本藥物制度的實(shí)施，進(jìn)一步加強基本藥物配送管理，保障基層用藥需求?，F就有關(guān)事項通知如下： 一、對基本藥物配送的有關(guān)要求 （一）中標品種的生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送基本藥物，也可以委托當地遴選出來(lái)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理配送。原則上每種藥品只能委托一次，但在一個(gè)地區可以委托多家進(jìn)行配送。 （二）中…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 醫藥商業(yè)企業(yè)并購整合將提速
  • ?????近一周共有10家機構關(guān)注制藥行業(yè)，居分析師關(guān)注度排行榜第1名，關(guān)注度較上周提升8名。10月2日，發(fā)改委發(fā)出通知，公布國家基本藥物零售價(jià)格，共涉及2349個(gè)具體劑型規格品，調整后的價(jià)格從10月22日起執行。 　　與現行規定價(jià)格比，有45％的藥品降價(jià)，平均降幅12%左右；有49%的藥品價(jià)格未做調整；有6％的短缺藥品價(jià)格有所提高。國金證券表示，此次國家基本藥物的定價(jià)在市場(chǎng)可接受的合理范…
  • 7月
  • 2012年
  • [行業(yè)動(dòng)態(tài)] 醫藥行業(yè)票據監管有新規
  • ?????? 記者從福州市國稅局獲悉，該局日前和福州市衛生局、藥監局、勞動(dòng)局聯(lián)合下發(fā)文件，要求從本月起，藥品批發(fā)企業(yè)、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、醫療器械時(shí)，應當開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或普通發(fā)票，銷(xiāo)售時(shí)必須做到票、貨同時(shí)發(fā)出。發(fā)票上如果不能全部列明所購進(jìn)藥品詳細內容，應附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，銷(xiāo)售藥品還應附銷(xiāo)售出庫單。??????? 在產(chǎn)品購進(jìn)環(huán)節，別忘了??????? 藥品批發(fā)企業(yè)、醫療器…
  • 7月
  • 2012年
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